职位描述:
1. 负责进口制剂及原料和自主研发国内药品制剂的注册申报,包括指导国外客户提供符合中国法规要求的申报资料,组织撰写国内申报资料,外文资料翻译、整理。
2. 负责药品注册资料的递交申报,跟踪并推进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与公司内部、国外客户及相关机构进行沟通;
3. 负责已上市产品批文维护,如产品再注册及补充申请申报过程,确保项目如期顺利进行;
4. 完成公司安排的其他相关工作。
任职要求:
1.药学、医学或相关专业,本科及以上学历;
2.熟练使用英语翻译文献资料,具有较强的文字撰写能力;
3.英语口语沟通熟练者优先。Copyright @ 2022 zimaohr.com 津ICP备2022008723号
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